Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bakmeso».


Estratto determina V&A n. 1085 del 7 giugno 2016

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Sigillata Limited Suite 23 Park Royal House 23 Park Royal Road NW 107JH - London - Gran Bretagna.
Medicinale: BAKMESO.
Confezioni e A.I.C. n.:
043242015 «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc
043242027 «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al
043242039 «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc
043242041 «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al e' ora trasferita alla societa': S.F. Group S.r.l., via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma, codice fiscale n. 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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