Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»


Estratto determina V&A IP n. 923 del 23 maggio 2016

Al medicinale LEVITRA - 10 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura EMA/PD/2016/27498/N del 26 febbraio 2016 e identificato con n. EU/1/03/248/006 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano.
Confezione: Levitra «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister uso orale.
Codice A.I.C.: 044724019 (in base 10) 1BNVTM (in base 32).
Forma farmaceutica : compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene 10 mg di principio attivo vardenafil cloridrato.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Levitra «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister uso orale.
Codice A.I.C.: 044724019 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Levitra «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister uso orale.
Codice A.I.C.: 044724019 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.


 
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