Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 17 maggio 2016 Rettifica della determina n. 252/2016 del 22 febbraio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Seledie». (Determina n. 695/2016). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determinazione n. 252/2016 del 22 febbraio 2016 relativa al medicinale per uso umano «SELEDIE», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 7 marzo 2016, serie generale n. 55; Considerata la vigenza della determinazione AIFA n. 662 del 16 luglio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 27 luglio 2013, n. 55, recante «Modalita' e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine» ai sensi della quale la distribuzione diretta trova applicazione esclusivamente qualora la confezione autorizzata sia impiegata per la seguente indicazione terapeutica: «profilassi della TVP e continuazione della terapia iniziata in ospedale, sia dopo intervento ortopedico maggiore, che dopo intervento di chirurgia generale maggiore»; Considerata la documentazione agli atti dell'Agenzia; Determina di rettificare la determinazione n. 252/2016 come segue: Tra le premesse, viene inserito il seguente visto: Vista la determinazione n. 662/2013 del 16 luglio 2013, relativa a «Modalita' e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 27 luglio 2013, serie generale n. 175; L'art. 3, relativo a «condizioni e modalita' di impiego», e' abrogato. L'art. 4, relativo a «Disposizioni finali», diventa l'art. 3. Roma, 17 maggio 2016 Il direttore generale: Pani