Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato AHCL».



Con la determinazione n. aRM 90/2016 - 3029 del 3 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Accord Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL.
Confezioni:
040434019 - "20 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/al;
040434021 - "20 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/al;
040434033 - "20 mg compresse" 40 compresse in blister pvc/al;
040434045 - "20 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/al;
040434058 - "20 mg compresse" 80 compresse in blister pvc/al;
040434060 - "20 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/al;
040434072 - "20 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/al;
040434084 - "20 mg compresse" 500 compresse in blister pvc/al;
040434096 - "20 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434108 - "20 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434110 - "20 mg compresse" 40 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434122 - "20 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434134 - "20 mg compresse" 80 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434146 - "20 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434159 - "20 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434161 - "20 mg compresse" 500 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434173 - "40 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/al;
040434185 - "40 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/al;
040434197 - "40 mg compresse" 40 compresse in blister pvc/al;
040434209 - "40 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/al;
040434211 - "40 mg compresse" 80 compresse in blister pvc/al;
040434223 - "40 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/al;
040434235 - "40 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/al;
040434247 - "40 mg compresse" 500 compresse in blister pvc/al;
040434250 - "40 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434262 - "40 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434274 - "40 mg compresse" 40 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434286 - "40 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434298 - "40 mg compresse" 80 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434300 - "40 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434312 - "40 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434324 - "40 mg compresse" 500 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434401 - "40 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/al;
040434336 - "20 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/al;
040434348 - "20 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/al;
040434351 - "20 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/al;
040434363 - "20 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/al;
040434375 - "20 mg compresse" 200 compresse in blister pvc/al;
040434387 - "40 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/al;
040434399 - "40 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/al;
040434413 - "40 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/al;
040434425 - "40 mg compresse" 200 compresse in blister pvc/al;
040434437 - "20 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434449 - "20 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434452 - "20 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434464 - "20 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434526 - "40 mg compresse" 200 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434476 - "20 mg compresse" 200 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434488 - "40 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434490 - "40 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434502 - "40 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
040434514 - "40 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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