Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Teva»


Estratto determina V&A n. 800/2016 del 3 maggio 2016

Procedura EU n.: DE/H/3083/001/II/010.
Specialita' medicinale: MOXIFLOXACINA TEVA. ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Tipo II: B.I.z.
E' autorizzata la seguente variazione:
Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo alla versione corrente: BA/AP/04/09-13
Titolare A.I.C: Teva Italia S.r.l. (Fiscale 11654150157).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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