Gazzetta n. 112 del 14 maggio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedaquick 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli e bovini.


Decreto n. 59 del 4 aprile 2016

Medicinale veterinario: SEDAQUICK 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini.
Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna) - Codice fiscale n. 01125080372.
Procedura decentrata n. ES/V/0234/001/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: stabilimento Chemical Iberica PV, S.L. Ctra. Burgos - Portugal, km 256 Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104881014.
Composizione:
ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: detomidina 8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli e bovini.
Indicazioni terapeutiche: sedativo con proprieta' analgesiche utilizzato per facilitare la contenzione di cavalli e bovini per esami, interventi chirurgici minori e altre manipolazioni.
Il prodotto e' inoltre indicato per l'impiego prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi per effettuare interventi chirurgici di breve durata.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
cavalli:
carne e visceri: 2 giorni;
latte: 12 ore;
bovini:
carne e visceri: 2 giorni;
latte: 12 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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