Gazzetta n. 112 del 14 maggio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eutavet 400 mg/ml soluzione iniettabile».


Estratto provvedimento n. 244 del 6 aprile 2016

Medicinale veterinario: EUTAVET 400 mg/ml soluzione iniettabile.
Confezioni: A.I.C. n. 104634.
Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG Feldgasse 19 - 4600 Wels, Austria.
Oggetto del provvedimento: Procedura Europea n. DE/V/0155/001/IB/001.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.4 del RCP e i relativi punti del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Non congelare. Proteggere dalla luce.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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