Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Pharos Generics».


Estratto di determina V&A n. 704/2016 del 20 aprile 2016

(Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale EXEMESTANE PHAROS GENERICS).
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa':
Precedente Titolare A.I.C. Pharos Generics Limited
Codice S.I.S. 3640.
Medicinale EXEMESTANE PHAROS GENERICS.
Confezione:
AIC n. 041190012 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al
AIC n. 041190024 - «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al
AIC n. 041190036 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al
AIC n. 041190048 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al
AIC n. 041190051 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al
AIC n. 041190063 - «25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al
AIC n. 041190075 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al
e' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l.
Codice Fiscale: 02063950444.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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