Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig» e «Zoloft» Estratto determina V&A n. 354/2016 del 17 febbraio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: E' autorizzata la seguente variazione: Presentazione di un nuovo studio di bioequivalenza (A0501097) per le compresse a base di sertralina per implementare un commitment ricevuto durante la Repeat Use Procedure, relativamente alle specialita' medicinali TATIG e ZOLOFT ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedure: NL/H/1736/001,002,004/II/008 e NL/H/1732/001-003/II/008. Tipologia della variazione: C.I.z). Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.