Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel». Estratto determina V&A IP n. 2364 del 15 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN MAX gel 23,2 mg/g Tube 100 g. dalla POLONIA con numero di autorizzazione 20030 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: GEKOFAR S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano; Confezione: VOLTAREN EMULGEL "2% gel" tubo da 100 g Codice AIC: 040479038 (in base 10) 16MB9Y (in base 32) Forma Farmaceutica: gel Composizione: 100 g di gel contengono: Principio attivo: 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2 g di diclofenac sodico). Eccipienti: Butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo eucalipto pungente, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti). Officine di confezionamento secondario FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: VOLTAREN EMULGEL "2% gel" tubo da 100 g Codice AIC: 040479038; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: VOLTAREN EMULGEL "2% gel" tubo da 100 g Codice AIC: : 040479038; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.