Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Actavis PTC». Estratto determina V&A n. 2409/2015 del 21 dicembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ACTAVIS GROUP PTC EHF (Codice S.I.S. 2999) Medicinale DESLORATADINA ACTAVIS PTC Confezione AIC n.: 041570019 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 60 ml con cucchiaio dosatore 041570021 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore 041570033 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 120 ml con cucchiaio dosatore 041570045 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 150 ml con cucchiaio dosatore 041570058 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 60 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale 041570060 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 100 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale 041570072 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 120 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale 041570084 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 150 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale e' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. Codice Fiscale 06058020964 Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.