Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Covexin 10, sospensione iniettabile per ovini e bovini». Estratto del provvedimento n. 735 del 10 novembre 2015 Medicinale veterinario COVEXIN 10, sospensione iniettabile per ovini e bovini. Confezioni: flacone da 50 ml (A.I.C. n. 103690020); flacone da 100 ml (A.I.C. n. 103690032). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Procedura di mutuo riconoscimento: UK/V/0201/001/II/018/G. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Variazione di tipo II: B.II.d.1.e Estensione della specifica relativa al C. perfrigens A. Per effetto della suddetta variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato nella sezione 2 nel modo seguente: Tossoide di C. perfrigens tipo A ≥1,6 U³ L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.