Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan Pharma».


Estratto determina V&A n. 2273 del 2 dicembre 2015

Autorizzazione della variazione: C.I.11.b)
Relativamente al medicinale: RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA
Numero procedura europea: DE/H/3304/001-002/II/008
Titolare AIC: Mylan S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Managment Plan, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone