Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A IP n. 1137 del 12 giugno 2015 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox».


Nel comunicato concernente la determina V & A IP n. 1137 del 12 giugno 2015 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale_- Serie generale, n. 157 del 9 luglio 2015, di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale VIGAMOX 5 mg/ml, colirio en solucion 1 x 5 ml dalla Spagna".
Importatore: FARMA 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano;
a pagina 51 ove e' scritto:
«Confezione: VIGAMOX "5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml
Codice AIC: 043884016; Classe di rimborsabilita': C bis

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: VIGAMOX "5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml
Codice AIC: 043884016; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco»,
leggasi:
«Confezione: VIGAMOX "5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml
Codice AIC: 043884016; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: VIGAMOX "5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml
Codice AIC: 043884016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica».
 
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