Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz». Estratto determina V&A/2221 del 23 novembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z. Relativamente al medicinale: CAPECITABINA SANDOZ Numero procedura europea: NL/H/2458/001-002/II/018 Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug Master File per il produttore di principio attivo Hetero Labs Ltd (versione AP-15, January 2015). Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.