Gazzetta n. 280 del 1 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac ND Broiler emulsione oleosa iniettabile per polli da carne». Decreto n. 177 del 3 novembre 2015 Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC ND BROILER emulsione oleosa iniettabile per polli da carne Titolare A.I.C.: La societa' IZO S.r.l. a socio unico con sede in Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia - Cod. Fisc. 00291440170; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico con sede in S.S. 234 km 28,2 27013 Chignolo Po - Pavia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104878018 Composizione Ogni dose (0,1 ml) di vaccino contiene: Principio attivo: Virus della Pseudopeste Aviare inattivato: ceppo Ulster ≥ 50 DP50 Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Polli da carne da 1 giorno di eta'. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva e riduzione della mortalita' dei polli da carne da 1 giorno di eta', con o senza immunita' materna, contro la Pseudopeste Aviare. La comparsa dell'immunita' si ha dopo 21 giorni dalla somministrazione della dose di vaccino. Quando la vaccinazione e' eseguita correttamente i polli sviluppano un livello anticorpale tale da proteggerli, contro la Pseudopeste Aviare, per tutto il ciclo produttivo (fino al 60° giorno di eta'). Tempi di attesa: Zero giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.