Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorendol» Estratto determina V&A 2092 del 28 ottobre 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' ACTAVIS GROUP PTC EHF., con sede in REYKJAVIKURVEGI 76-78 , 220 HAFNARFJÖRDUR ISLANDA (IS). Medicinale: ZORENDOL. Confezioni AIC n. 039903012 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL; 039903024 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 039903036 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL; 039903048 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL; 039903051 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL; 039903063 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 039903075 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 039903087 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in flacone PE; 039903099 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone PE; 039903101 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone PE; 039903113 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone PE; 039903125 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in flacone PE; 039903137 - «400 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in flacone PE; 039903149 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone PE; 039903152 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone PE; 039903164 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL; 039903176 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 039903188 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL; 039903190 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL; 039903202 - «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL; 039903214 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 039903226 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 039903238 - «200 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister PVC/AL; 039903240 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL; 039903253 - «400 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister PVC/AL; 039903265 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL. E' ora trasferita alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., con sede in via San Giuseppe 102, 21047 - Saronno Varese (VA) Codice Fiscale 06058020964 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.