Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin» Estratto determina V&A/2085 del 28 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.z. Relativamente al medicinale: UMAN ALBUMIN. Numero procedura europea: IT/H/0129/001-002/II/044 Titolare AIC: Kedrion S.P.A. E' autorizzata la seguente variazione: modifica del Risk Managment Plan Da: sezione 1.8.2 non presente nel modulo 1 del dossier di AIC A: sezione 1.8.2 del dossier di AIC relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.