Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Insecinor 10 mg/ml» Soluzione spot-on per bovini e ovini.


Estratto del provvedimento n. 702 del 19 ottobre 2015

Medicinale veterinario INSECINOR 10 mg/ml Soluzione spot-on per bovini e ovini
Confezioni A.I.C. n. 104630
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0479/001/IB/001
Si autorizza il periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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