Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz». Estratto determina V&A/1854 del 28 settembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z) Relativamente al medicinale: EZETIMIBE SANDOZ Numero Procedura Europea: AT/H/0441/001/II/007 Titolare AIC: Sandoz S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'Active Substance Master File del fabbricante MSN Laboratories Private Limited del principio attivo Ezetimibe. ===================================================================== |  Da |  A | +=================================+=================================+ | ASMF Applicant´s part, version | ASMF Applicant´s part, version | | EB/AP/05/07-12ASMF Restricted | EB/AP/06/01-14ASMF Restricted | | part, version EB/RP/03/08-12 | part, version EB/RP/04/02-14 | +---------------------------------+---------------------------------+ relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.