Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz». Estratto determina V&A n. 1975/2015 del 14 ottobre 2015 Procedura EU n. NL/H/2458/001-002/II/017 Medicinale: CAPECITABINA SANDOZ Tipo II: B.I.z E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Active Substance Master File dalle versioni AP/v02-00 /2012-03 & Amendment AP/v02-01 /2013-07 e RP/ v00-00/ 2012-03 & Amendment RP/ v00-001/ July 2013 alle seguenti versioni: Applicant Part AP/v03-00 /2014-04; Restricted Part RP/ v01-00/ 2014-04 Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. (Codice fiscale 00795170158) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.