Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Strides Arcolab International». Estratto determina V&A n. 1913/2015 del 6 ottobre 2015 Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale Metotrexato Strides Arcolab International E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD (Codice S.I.S. 3484) Medicinale METOTREXATO STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL Confezione AIC n. 041567013 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 2 ml 041567025 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 4 ml 041567037 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 10 ml 041567049 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino in vetro da 40 ml alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: MYLAN S.P.A. Codice Fiscale 13179250157 Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.