Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eptifibatide Strides Arcolab International».


Estratto determina V&A n. 1914/2015 del 6 ottobre 2015

Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale EPTIFIBATIDE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD (Codice S.I.S. 3484)
Medicinale EPTIFIBATIDE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL
Confezione AIC n.
042033011 - "0,75 mg/ml soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 100 ml
042033023 - "2 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flaconcino in vetro da 10 ml
alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: MYLAN S.P.A.
Codice Fiscale 13179250157

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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