Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Ovixan»


Estratto determina V&A n. 1941 del 6 ottobre 2015

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Galenica AB, con sede in Medeon Science Park, Svezia.
Specialita' medicinale OVIXAN
Confezioni
AIC n. 043604014 - "1 mg/g crema" 1 tubo in PE/AL/PE da 15 g
AIC n. 043604026 - "1 mg/g crema" 1 tubo in PE/AL/PE da 30 g
AIC n 043604038 - "1 mg/g crema" 1 tubo in PE/AL/PE da 100 g
E' ora trasferita alla societa': Abiogen Pharma S.p.A., con sede in via Meucci, 36 - Frazione Ospedaletto, Pisa, con codice fiscale 05200381001.

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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