Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dormisan 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti». Decreto n. 167 del 2 ottobre 2015 Procedura decentrata n. ES/V/0231/001/DC. Medicinale per uso veterinario DORMISAN 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Titolare A.I.C.: azienda terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. Via della Liberta', 1 - Ozzano Emilia (BO) - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Spagna; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flaconcino da 10 ml - A.I.C. n. 104794019. Composizione: Un ml contiene: principio attivo: Medetomidina cloridrato 1,0 mg (equivalente a medetomidina 0,85 mg). eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: nei cani e nei gatti: sedazione per facilitare la contenzione degli animali durante gli esami clinici. premedicazione in un'anestesia generale. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima. apertura del confezionamento primario: 28 giorni; eliminare l'eventuale prodotto residuo nel flacone 28 giorni dopo la prima apertura. Regime di dispensazione: divieto di vendita al pubblico. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Efficacia del decreto: efficacia immediata.