Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon 2,5 mg/ml Spray Cutaneo, soluzione per gatti e cani».


Estratto del provvedimento n. 671 del 29 settembre 2015

Medicinale veterinario PESTIGON 2,5 mg/ml Spray Cutaneo, soluzione per gatti e cani.
Confezioni A.I.C. n. 104646.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0321/II/004/G.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita, da 18 mesi a 2 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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