Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fungiconazol» 400 mg compresse per cani. Estratto decreto n. 128 del 18 settembre 2015 Medicinale veterinario FUNGICONAZOL 400 mg compresse per cani. Procedura decentrata n. FR/V/0263/002/DC. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V, Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42 - 8243 PZ Lelystad (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 blister (10 compresse) A.I.C. n. 104686011; scatola contenente 3 blister (30 compresse) A.I.C. n. 104686023; scatola contenente 5 blister (50 compresse) A.I.C. n. 104686035; scatola contenente 10 blister (100 compresse) A.I.C. n. 104686047. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: ketoconazolo 400 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento di dermatomicosi causate dai seguenti dermatofiti: Microsporum canis; Microsporum gypseum; Trichophyton mentagrophytes. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' delle compresse divise (quarti/meta'): 3 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.