Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefimam DC 150 mg pomata intramammaria per bovine in asciutta».


Decreto n. 126 del 7 settembre 2015

Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0328/001/DC
Medicinale per uso veterinario Cefimam DC 150 mg pomata intramammaria per bovine in asciutta
Titolare A.I.C.: NORBROOK Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road, Newery, Country Down, Northern Ireland BT35 6 JP;
Produttore responsabile rilascio lotti: NORBROOK Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road, Newery, Country Down, Northern Ireland BT35 6 JP;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 20 siringhe da 4,5 ml - A.I.C. n. 104690033
Scatola contenente 24 siringhe da 4,5 ml - A.I.C. n. 104690019
Scatola contenente 60 siringhe da 4,5 ml - A.I.C. n. 104690045
Secchiello contenente 120 siringhe da 4,5 ml - A.I.C. n. 104690021
Composizione: Ogni siringa preriempita da 3 g contiene:
Principio attivo:
Cefquinome 150 mg
(come cefquinome solfato)
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini (bovine in asciutta)
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in asciutta e la prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta nella vacca da latte causate dai seguenti microorganismi sensibili al cefquinome: Streptcoccus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus aureus, Staficococchi coagulasi negativi.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 2 giorni
Latte - periodo di asciutta superiore a 5 settimane: 1 giorno dopo il parto
periodo di asciutta inferiore o uguale a 5 settimane: 36 giorni dopo il trattamento
Validita'
- Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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