Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maxyl 500 mg/g Polvere per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini».


Estratto decreto n. 121 del 1° settembre 2015

Procedura decentrata n. IE/V/0325/001/DC.
Medicinale veterinario MAXYL 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini
La societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcellona, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Karizoo, S.A. Poligono Industrial La Borda. Mas Pujades, 11-12 - 08140 - Caldes de Montbui (Barcellona) Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
busta da 400 g - A.I.C. n. 104667011;
busta da 1 kg - A.I.C. n. 104667023.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: amoxicillina 436 mg (equivalente a 500 mg di amoxicillina triidrato);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli, tacchini, anatre e suini.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in polli, tacchini e anatre;
suini: trattamento della pasteurellosi.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore.
Tempi di attesa: carne e visceri:
polli: 1 giorno;
anatre: 9 giorni;
tacchini: 5 giorni;
suini: 2 giorni.
Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano o nelle 3 settimane che precedono l'inizio dell'ovodeposizione.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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