Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equibactin vet. (333 mg+67 mg) pasta ad uso orale per cavalli».


Estratto del provvedimento n. 624 del 3 settembre 2015

Numero procedura europea: NL/V/0123/001/IB/003.
Medicinale veterinario: EQUIBACTIN vet. (333 mg+67 mg) pasta ad uso orale per cavalli.
Confezioni: (A.I.C. n. 103891).
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi.
Si autorizza l'aggiunta di una nova confezione, e precisamente: scatola contenente 5 siringhe da 45 g - A.I.C. n. 103891026.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: riassunto delle caratteristiche del prodotto. 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
1 o 5 siringhe pre-riempite multidose in polietilene a bassa densita', con anello a vite regolabile chiuse con un cappuccio in polietilene a bassa densita' e confezionate in una scatola di cartone.
Ogni siringa contiene 45 gr di pasta.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8 Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Scatola di cartone con 1 siringa da 45 g - A.I.C. n. 103891014.
Scatola di cartone con 5 siringhe da 45 g - A.I.C. n. 103891026.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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