Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykrazide».


Estratto determina V&A/1726 dell'8 settembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mithridatum LTD. con sede legale e domicilio in 5TH Floor, 86 Jermyn Street, SW1Y 6AW - London-Regno Unito.
Medicinale: SYKRAZIDE
Confezioni:
AIC n. 041965017 - "150 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC
AIC n. 041965029 - "300 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC
AIC n. 041965031 - "300 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC alla societa':
Biomed Pharma S.r.l. (codice fiscale 01390890091) con sede legale e domicilio fiscale in via Colla, 6/3, 17014 - Cairo Montenotte - Savona (SV).

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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