Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylovet 1 g/g» Granulato per soluzione orale.


Estratto decreto n. 96 del 3 luglio 2015

Medicinale veterinario TYLOVET 1 g/g granulato per soluzione orale.
Titolare A.I.C.: la societa' Triveritas Ltd. Bank Barn, How Mill, Brampton, CA8 9JY - United Kingdom.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC 39 Petar Rakov Str - 4550 Peshtera - Bulgaria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
barattolo da 110 g - A.I.C. n. 104670029;
sacco da 1,100 kg - A.I.C. n. 104670017.
Composizione: 1,1 g di prodotto contengono:
principio attivo: Tilosina tartrato g 1,1 (pari a tilosina g 1);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli da carne e galline ovaiole, tacchini, suini e vitelli.
Indicazioni terapeutiche:
polli da carne e galline ovaiole: terapia della malattia cronica respiratoria (MCR) e dell'enterite necrotica;
tacchini: terapia della malattia cronica respiratoria (MCR) e della sinusite infettiva;
suini: terapia della dissenteria, della polmonite enzootica e di tutte le forme diarroiche sostenute da microrganismi sensibili alla tilosina. Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5;
vitelli: terapia della polmonite e di tutte le forme respiratorie sostenute da micoplasmi e pasteurella multocida sensibili alla tilosina.
Tempi di attesa:
polli da carne: carne e visceri: zero giorni;
galline ovaiole: uova: zero giorni;
suini: carne e visceri: zero giorni;
tacchini: carne e visceri: 3 giorni;
vitelli: carne e visceri: 11 giorni.
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Dopo diluizione conformemente alle istruzioni:
acqua medicata: 24 ore;
latte o sostitutivo del latte medicati: 24 ore.
Dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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