Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amodip 1,25 mg» compresse masticabili per gatti.


Estratto decreto n. 91 del 26 giugno 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0525/001/DC.
Medicinale per uso veterinario AMODIP 1,25 mg compresse masticabili per gatti.
Titolare A.I.C.: SOGEVAL 200 avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches - 53000 LAVAL - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Sogeval 200 avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 LAVAL - Francia;
Sogeval Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia;
Recipharm Parets, S.L.C/ Ramon y Cajal, 2 Parets del Valles - 08150 Barcellona - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone da 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730015;
scatola di cartone da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730027;
scatola di cartone da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730039.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
Periodo di validita' delle mezze compresse: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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