Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biorax».


Con la determinazione n. aRM - 152/2015 - 2713 del 24 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Biomed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BIORAX.
Confezione: 040825364.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825352.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825349.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825337.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825325.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825275.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825263.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825251.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825248.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825186.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825313.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825301.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825299.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825287.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825236.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825224.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825212.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825200.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825198.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825174.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825162.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825150.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825147.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825135.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825123.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825111.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825109.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825097.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825085.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825073.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in contenitore PE.
Confezione: 040825061.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825059.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825046.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825034.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825022.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825010.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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