Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoro-Uracile Meda».


Con la determinazione n. aRM - 149/2015 - 20 del 17 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Meda Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FLUORO-URACILE MEDA.
Confezione: 020352086.
Descrizione: "5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 flaconcini 100 ml.
Confezione: 020352074.
Descrizione: "5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino 100 ml.
Confezione: 020352062.
Descrizione: "1 g/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 flaconcini 20 ml.
Confezione: 020352050.
Descrizione: "500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 flaconcini 10 ml.
Confezione: 020352011.
Descrizione: "250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone