Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Alter». Estratto determina V&A n. 1087/2015 del 9 giugno 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z Modifiche qualitative principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale "GENTAMICINA e BETAMETASONE ALTER", nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 036349025 - "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g. Aggiornamento del CEP di un fabbricante per la materia prima gia' autorizzato ===================================== | Da | A | +=================+=================+ | R0-CEP 1998-155 | R1-CEP 1998-155 | | Rev 01 | Rev 07 | +-----------------+-----------------+ Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale n. 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi n. 7 - 20144 Milano (MI) - Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.