Gazzetta n. 160 del 13 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suvaxyn MH - One emulsione iniettabile per suini».


Estratto del provvedimento n. 431 del 15 giugno 2015

Medicinale veterinario SUVAXYN MH - One emulsione iniettabile per suini. (A.I.C. n. 104078)
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., Via Andrea Doria, 41 M, 00192 Roma.
Oggetto: si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita a 24 mesi.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Flaconi HPDE da 10 dosi: 24 mesi;
Flaconi HPDE da 50 dosi: 24 mesi;
Flaconi HPDE da 125 dosi: 24 mesi.
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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