Gazzetta n. 150 del 1 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina EG». Estratto determina V&A n. 1056/2015 dell'8 giugno 2015 Procedura EU n.: DK/H/2050/001/II/002/G. Variazione di tipo II: B.I.b.2.e. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore Cipla Patalganga Cipla Limited Manufacturing Division Plot No.A-33, A-42 Patalganga Industrial Area District - Raigad (Maharashtra) India, relativo al PA desloratadine: dalla versione V0002 giugno 2010 alla versione 0005 + amendments, datata luglio 2014, relativamente al medicinale: DESLORATADINA EG, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (Codice fiscale 12432150154). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.