Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac Canary Pox Foi». Estratto del provvedimento n. 306 del 7 maggio 2015 Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC CANARY POX FOI. Confezioni: A.I.C. n. 103631. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Procedura di tipo II. B.I.a.2 b) Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Modifica sostanziale nel procedimento di fabbricazione del principio attivo, tale da avere un impatto significativo sulla qualita', la sicurezza o l'efficacia del medicinale. Si autorizzano le modifiche del processo di produzione dell'antigene come descritto nella documentazione inclusa nella domanda di variazione. In particolare si autorizza la modifica della composizione quali-quantitativa in eccipienti della frazione liofilizzata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.