Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Libradin». Estratto determina V&A n. 882/2015 del 13 maggio 2015 Procedura EU n.: NL/H/0199/001-002/II/024. Variazione di tipo II: B.I.a.2.b). E' autorizzata la seguente variazione: Procedimento alternativo di fabbricazione del principio attivo (Barnidipina) utilizzando un diverso materiale di partenza; relativamente al medicinale: LIBRADIN, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: SIGMA-TAU Industrie farmaceutiche riunite S.p.a. (Codice fiscale 00410650584). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.