Gazzetta n. 113 del 18 maggio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Terramicina Long Acting» soluzione acquosa iniettabile.


Estratto provvedimento n. 242 del 15 aprile 2015

Medicinale veterinario: TERRAMICINA LONG ACTING soluzione acquosa iniettabile.
Confezioni: A.I.C. n. 100088.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. - Via Andrea Doria n. 41 M (00192 Roma - RM).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.2.c.2 - Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio lotti. Compreso il controllo dei lotti.
Si autorizza l'aggiunta del nuovo sito di produzione Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. - Carretera Camprodon s/n, «La Riba», 17813 Vall de Bianya-Girona (Spagna) - che si occupera' della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone