Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena». Estratto determina V&A n. 729/2015 del 14 aprile 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale IG VENA. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di un sito per il controllo di qualita' sull'intermedio frazione II: da: siti in cui vengono eseguiti i controlli di qualita' sull'intermedio frazione II: dipartimento di QC di Kedrion Bolognana, a: siti in cui vengono eseguiti i controlli di qualita' sull'intermedio frazione II: dipartimento di QC di Kedrion Bolognana; dipartimento di QC di Human BioPlazma (HBP), relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: IT/H/0130/001/II/069. Tipologia della variazione: B.I.a.1.j). Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.