Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A n. 722/2015 del 14 aprile 2015 Procedura EU n.: DE/H/XXXX/WS/204. Variazione di tipo II: B.I.z. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Candesartan Cilexetil «Lek Pharmaceuticals d.d.» alla versione corrente (da: AP6/20120412 a: AP7/20130830). Relativamente ai medicinali: CANDESARTAN SANDOZ (DE/H/1097/001-004/II/015/G); CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (DE/H/1828/001-004/II/011/G); CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL (DE/H/1826/001-002/II/014/G), ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolari A.I.C.: Sandoz S.p.a. (codice fiscale n. 00795170158); Hexal S.p.a. (codice fiscale n. 01312320680). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.