Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina V&A/439 del 10 marzo 2015 riguardante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myfortic».


Estratto determina V&A/ 753 del 14 aprile 2015

Specialita' medicinale: MYFORTIC
Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Tipo di Modifica:
Richiesta rettifica determinazione
Visti gli atti di Ufficio alla Determinazione V&A/439 del 10/03/2015 e al relativo Estratto, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 76 del 01/04/2015, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato:
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
036511018 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 20 compresse in blister PA/AL/PVC
036511020 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 50 compresse in blister PA/AL/PVC
036511032 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 100 compresse in blister PA/AL/PVC
036511044 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 120 compresse in blister PA/AL/PVC
036511057 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 250 compresse in blister PA/AL/PVC
Leggasi:
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
036511018 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 20 compresse in blister PA/AL/PVC
036511020 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 50 compresse in blister PA/AL/PVC
036511032 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 100 compresse in blister PA/AL/PVC
036511044 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 120 compresse in blister PA/AL/PVC
036511057 - "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 250 compresse in blister PA/AL/PVC
036511069 - "360 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 50 compresse in blister PA/AL/PVC
036511071 - "360 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 100 compresse in blister PA/AL/PVC
036511083 - "360 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 120 compresse in blister PA/AL/PVC
036511095 - "360 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" 250 compresse in blister PA/AL/PVC
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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