Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita', in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dramigel» e «Dravyr». Estrazione determina V&A/497 del 16 marzo 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita', in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' D.R. Drug Research S.r.l. (codice fiscale 09575490157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Turati, 3, 22036 - Erba - Como (CO). Medicinale DRAMIGEL Confezione AIC n. 028947012 - Flacone Gel 5% 30 g Medicinale DRAVYR Confezione AIC n. 028242016 - "200 mg compresse" 25 compresse AIC n. 028242028 - "400 mg compresse"25 compresse AIC n. 028242042 - Crema 5% 3 g AIC n. 028242055 - "5% Crema" Tubo da 10 g AIC n. 028242093 - "800 mg compresse" 35 compresse alla societa': Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a. (codice fiscale 00232040139) con sede legale e domicilio fiscale in Via Licino 11, 22036 - Erba - Como (Como). E', altresi', autorizzata la rettifica degli Standard Terms e della descrizione delle confezioni gia' autorizzate alla data della presente determina come di seguito indicato: Medicinale DRAMIGEL da Confezione AIC n. 028947012 - Flacone gel 5% 30 g a Confezione AIC n. 028947012 - "5% gel" Tubo da 30 g Medicinale DRAVYR Da Confezione AIC n. 028242042 - Crema 5% 3 G a Confezione AIC n. 028242042 - "5% Crema" Tubo da 3 g Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.