Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Estratto determina V&A IP n. 550 del 20 marzo 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg, comprimldos efervescentes 20 compr. dalla Spagna con numero di autorizzazione 58156 Cod. Nac. 933564-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Efferalgan "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 043767019 (in base 10) 19RP7C (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa effervescente contiene. Principio attivo: Paracetamolo 500 mg. Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efferalgan "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 043767019; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Efferalgan "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 043767019; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.