Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano Cosopt, Loyada, Saflutan e Trusopt. Estratto determina V&A n. 596 del 27 marzo 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' MSD ITALIA S.r.l., con sede in via Vitorchiano 151, Roma, con codice fiscale 00422760587. Specialita' Medicinale COSOPT Confezione AIC n. 034242014 - collirio soluzione 2%+0,5% 1 flacone 5 ml con dosatore octomer plus 034242026 - collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus 034242038 - collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus Specialita' Medicinale LOYADA Confezione: AIC n. 043622012 "15 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 30 x 0,3ml contenitori monodose in LDPE 043622024 "15 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 90 x 0,3 ml contenitori monodose in LDPE Specialita' Medicinale SAFLUTAN Confezione AIC n. 038926010 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione" 1 flacone 2,5 ml 038926022 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione" 3 flaconi 2,5 ml 038926034 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore monodose" 30 flaconi in ldpe da 0,3 ml 038926046 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore monodose" 90 flaconi in ldpe da 0,3 ml Specialita' Medicinale TRUSOPT Confezione AIC n. 031848017 - soluzione oftalmica 2% 5 ml in contenitore ocumeter plus Sono ora trasferite alla societa': SANTEN ITALY S.r.l. con sede in VIA ROBERTO LEPETIT 8/10, Milano, con codice fiscale 08747570961 Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.