Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Unisol 25 mg/ml».


Decreto n. 24 del 24 febbraio 2015

Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0216/002/E/002.
Medicinale veterinario UNISOL 25 mg/ml Soluzione orale per vitelli.
Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcelona - Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Karizoo, S.A. Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) Spain.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104750017
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104750029
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104750031
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo:
Enrofloxacina 25,0 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: vitelli (vitelli pre-ruminanti).
Indicazioni terapeutiche:
nei vitelli:
trattamento delle forme respiratorie da Pasteurella multocida e da Mannheimia haemolytica;
trattamento dei disturbi gastro-intestinali da Escherichia coli.
Da utilizzare dove le indicazioni cliniche o i tests di sensibilita' indicano la enrofloxacina come medicamento di elezione.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni;
periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 11 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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