Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca della determina V&A n. 884 del 5 maggio 2014 di annullamento della determina V&A/N/T n. 464 del 28 febbraio 2014 di trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina TS» e di cambio denominazione in «Ranitidina Pensa».


Estratto determina V&A n. 397 del 4 marzo 2015

E' revocata, ai sensi dell'art. 21-quinquies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modificazioni ed integrazioni, la determinazione V&A/N/T V&A n. 884 del 5 maggio 2014, relativa all'annullamento d'ufficio della determinazione V&A/N/T n. 464 del 28 febbraio 2014 di trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale RANITIDINA TS, nelle forme e confezioni.
Confezioni:
A.I.C. n. 035334022 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
A.I.C. n. 035334034 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse, e di cambio della denominazione del medicinale in «Ranitidina Pensa», il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 64 del 18 marzo 2014, supplemento ordinario n. 24.
Il titolare dell'autorizzazione del medicinale «Ranitidina Pensa» (codice A.I.C. n. 035334) e' Pensa Pharma S.p.a. (codice fiscale 02652831203), con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito n. 12 - 20124 Milano.
La presente determinazione sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata ai soggetti interessati.
 
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