Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Dr. Reddy's».


Con la determinazione n. aRM - 58/2015 - 2551 del 02/03/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Dr. Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE DR. REDDY'S
Confezione: 039980038
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 150 compresse in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE DR. REDDY'S
Confezione: 039980026
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE DR. REDDY'S
Confezione: 039980014
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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